Ülevaade

Meditsiiniandurite plastkorpused kaitsevad tundlikke elektroonilisi komponente, optilisi massiive ja anduri elemente kliinilises ja diagnostilises keskkonnas. Täpse survevalu abil ehitatud korpused säilitavad PCBA-plaatide kinnitamiseks täpse sisemise geomeetria, taludes samas korduvat keemilist desinfitseerimist ja mehaanilist käsitsemist. Mõeldud integreerimiseks patsiendi monitoridesse, diagnostilistesse pihuarvutitesse ja kantavatesse kliinilistesse seadmetesse, kasutavad meie tootmistoimingud ISO 13485 sertifikaadiga protsesse, puhaste ruumide kokkupanekuvõimalusi ja valideeritud materjalide jälgitavust prototüübist masstootmiseni.

Tehnilised andmed

Parameeter	Standardne võimalus / spetsifikatsioon
Toetatud vaigud	PC, ABS, PC/ABS, TPU, PBT, PSU, PPSU, PEI (Ultem)
Biosobivuse klass	USP klassi VI nõuetele vastav, ISO 10993 testitud tooraine
Mõõtmete tolerants	Standardne ±0,05 mm, täppis-CNC / vormitud kuni ±0,015 mm
Steriliseerimise ühilduvus	Etüleenoksiid (EtO), gammakiirgus, autoklaav (121 kraadi teatud tehniliste plastide jaoks)
Sissepääsukaitse (IP) reiting	Kuni IP68 (kui on integreeritud ülevormitud tihendite/tihenditega)
Seina paksuse vahemik	0,8 mm kuni 3,5 mm (optimeeritud vajumise{2}}vältimiseks)
Pinna viimistlus	SPI A2 kuni D3 (optiline selge kuni tekstureeritud mikro{2}}viimistlus)
Vormide tonnaaž	50T kuni 350T elektrilised ja servo-hüdraulilised sissepritsepressid

Omadused

Tihedad-tolerantsi-sobivad ja ultrahelikeevitusliited:Tehnilised interferentsid ja energiajuhtimise konstruktsioonid tagavad turvalise,{0}}lekkekindla mehaanilise koostu ilma kleepuva eraldumiseta.

Keemiliselt{0}}kindlad korpused:Valmistatud agressiivsete haigladesinfitseerimisvahendite (nt kvaternaarsed ammooniumiühendid, naatriumhüpoklorit, isopropüülalkohol) põhjustatud lagunemise, pingepragude ja värvimuutuse vastu.

Madala-kaksimurdumise ja optilise selguse valikud:Spetsiaalsed optilised -klassi arvuti- ja PMMA-aknatsoonid, mis on valatud sujuvalt korpuse kestadesse optilise anduri integreerimiseks (nt pulssoksümeetria).

Sisestamise ja ülevormimise integreerimine:Metallist keermestatud sisetükid, messingist tihvtid ja TPE pehme{0}}puutekäepidemed, mis on konstruktsiooni töökindluse tagamiseks integreeritud otse vormimistsüklisse.

Jälgitavus{0}}Valmis lasermärgistus:Pinnaalad on reserveeritud või{0}}eelprogrammeeritud püsivaks UDI (unique Device Identification) lasersöövitamiseks või 2D-maatrikskodeerimiseks.

Materjalid ja tootmine

Materjali valiku juhend
PC (polükarbonaat):Suur löögitugevus, mõõtmete stabiilsus ja optiline selgus. Ideaalne diagnostikaseadmete akende jaoks.

PC/ABS segu:Tasakaalustatud vool keerukate õhukeseseinaliste{0}}geomeetriate ja hea löögikindlusega.

PEI / PSU / PPSU:Kõrge termiline stabiilsus ja keemiline vastupidavus, mis sobivad korduvkasutatavate kirurgiliste andurite korpuste jaoks, mis nõuavad korduvaid autoklaavitsükleid.

TPU (termoplastne polüuretaan):Paindlik elastomeer, mida kasutatakse ülevormitud tõmbevabastuste ja patsiendiga{0}}kontakti pehmete tihendite jaoks.

Tootmisinfrastruktuur ja tehasepõrandate tegelikkus
Tööriistade ja vormivoo analüüs:Majasisene DFM (Design for Manufacturing) ja vormivoo simulatsioon-, et ennustada enne tööriista lõikamist deformatsiooni, keevitusjooni ja kokkutõmbumist.

Puhta ruumi tootmiskeskkond:Klass 100 000 (ISO klass 8) puhasruumi vormimisalad, mis on varustatud automaatsete materjalilaadurite ja rangete esmase vaigu käitlemise protokollidega, et kõrvaldada tahkete osakeste saastumine.

Teisesed toimingud:Ultraheli keevitamine, lasermärgistamine, tampoonprintimine ja tihendite automaatne väljastamine kontrollitud poe{0}}põrandatingimustes.

Rakendused

Käeshoitavad diagnostikamõõturid:Korpused veresuhkru monitoride, hüübimisanalüsaatorite ja hoolde{0}}punktide (PoC) testimisseadmete jaoks.

Patsiendi jälgimise sondid:Korpused pulssoksümeetri sõrmeklambrite, EKG juhtmepistikute ja temperatuurianduri otsikute jaoks.

Kantavad kliinilised seadmed:Madala-profiiliga nahakindlad-kambrid pideva glükoosimonitori (CGM) ja ambulatoorsete EKG plaastrite jaoks.

Kriitilise hoolduse andurid:Vastupidavad korpused invasiivsetele vererõhuanduritele ja ICU monitori liidese moodulitele.

Kohandamine ja tehniline tugi

Geomeetria ja korpuse arhitektuur:Kohandatud mitme{0}}õõnsusega tööriistade arendamine 3D CAD-mudelitel (STEP/IGES).

Inseneri CAD-juurdepääs:Disainiinsenerid saavad taotleda standardseid 3D-komponentide võrdlusplokke ja DFM-i tagasiside aruandeid prototüüpimise varases staadiumis{1}}.

Värvi sobitamine:Kohandatud Pantone'i või Munselli värvide sobitamine, kasutades meditsiinilisi{0}}mitte-rändevärve.

EMI/RFI varjestuse valikud:Selektiivne sisemise vaakummetalliseerimine, juhtiv värvikate või vaskfooliumlindi integreerimine tundlike elektrooniliste diagnostikaandurite jaoks.

Prototüüpimise teenused:Kiire CNC-töötlus ja 3D{1}}prinditud SLA/SLS prototüübid varajaseks funktsionaalseks ja ergonoomiliseks testimiseks enne terastööriistade valmistamist.

[Nupp / veebisaidi interaktiivne viip]
Kas vajate oma paigutuse jaoks standardseid 3D-komponentide võrdlusplokke? [Request Engineering CAD pakett]

QC ja jälgitavus

Metroloogiline kinnitus:CMM (Coordinate Measuring Machine) ja optilised kontaktivabad{0}}nägemise mõõtmissüsteemid täismõõtmete auditeerimiseks 2D tootmisjooniste alusel. (Soovitatud veebivara: sisestage siia CMM-i kontrollimise foto)

Protsessi valideerimine:IQ/OQ/PQ valideerimisprotokollid on nõudmisel saadaval reguleeritud meditsiiniseadmete programmide jaoks.

Partii jälgitavus:Täielik partii jälgitavus toorvaigugraanulite analüüsisertifikaatidest (CoA) kuni vormitud komponentide lõpliku tarnimiseni.

Lekke- ja funktsionaalsuse testimine:Kohandatud pneumaatilise rõhu vähenemise lekkekatseseadmed, et kontrollida IP67/IP68 korpuse tihendi terviklikkust.

Puhta ruumi pakend:Topelt-pakend antistaatilisest polüetüleenist, et säilitada transpordi ajal puhtusstandardeid.

KKK

K: Milliseid toorainedokumente te saadetistega esitate?

V: Iga saadetis sisaldab vaigutootja analüüsisertifikaati (CoA), RoHS/REACH-i vastavusavaldusi ja sisemiste mõõtmete kontrollimise aruandeid. USP klassi VI katsearuanded on saadaval kohaldatavate baaspolümeeride kohta.

K: Kas saate hakkama kiirete tööriistadega meditsiiniseadmete prototüüpimiseks?

V: Jah. Pakume alumiiniumist ja P20 terasest prototüübi tööriistade valikuid, mille teostusaeg on 2 kuni 3 nädalat, et toetada esialgseid inseneri valideerimiskatseid.

K: Kuidas vältida saastumist meditsiiniliste korpuste vormimise ajal?

V: Tootmistsüklid on kavandatud ISO klassi 8 puhasruumi vormimisaladel, kus kasutatakse automaatseid materjalilaadureid, esmase vaigu käitlemise protokolle ja puhta ruumi pakendamise standardeid (topelt-pakend anti-staatilisest polüetüleenist).

K: Milline on teie tavapärane hallituse omamise poliitika?

V: Tööriistad on täielikult pühendatud kliendi projektile. Projekti valmimisel või üleandmisel kantakse füüsilised vormid ja täielik hooldusdokumentatsioon otse kliendile.

RFQ

Oma meditsiinilise anduri korpuse projekti tõhusaks hindamiseks esitage järgmised tehnilised andmed e-posti või meie päringuvormi kaudu:

3D CAD andmed:STEP- või IGES-vormingus fail.

2D joonistus:Tolerantsid, kriitilised mõõtmed ja pinnaviimistluse tähelepanulaiendid.

Materjalinõuded:Määratud polümeeri klass, biosobivuse nõuded või steriliseerimismeetod.

Mahuprognoosid:Hinnanguline aastane maht (EAU) ja esialgne pilootpartii kogus.

Teisesed nõuded:Tihendi pealekandmine, tampoontrükk, vahetükkide sisestamine või konkreetsed IP-reitingu eesmärgid.

Kuum tags: meditsiiniliste andurite plastkorpused, Hiina meditsiiniliste andurite plastkorpuste tootjad, tarnijad, tehas

Meditsiiniliste andurite plastikust korpused