Täppisplastist toed meditsiiniseadmetele
Ülevaade
Kohandatud-konstruktsiooniga plastist toed, mis on mõeldud diagnostika- ja kliiniliste meditsiiniseadmete sisemiste šassiide, korpuse kinnituste ja mehaaniliste sõlmede jaoks. Ehitatud rangelt vastavalt kliendi CAD spetsifikatsioonidele (ISO 2768-m/f tolerants). Otsene lepinguline tootmine meditsiiniliste OEM-seadmete ehitajatele, mis nõuavad suurt mõõtmete stabiilsust, elektriisolatsiooni ja keemilist vastupidavust.
Tehnilised andmed
|
Parameeter |
Standardne võimalus / ulatus |
|
Töötlemise tolerants |
Kuni ±0,015 mm (CNC freesimine/treimine) |
|
Pritsevormimise tonnaaž |
80T – 550T (saadaval puhasruumi vormimine) |
|
Saadaval suurused |
Kohandatud mõõdud 10 mm kuni 800 mm |
|
Pinna viimistlus |
Ra 0,4 μm kuni 1,6 μm, -töödeldud või teraga-puhastatud |
|
Standardivastavus |
ISO 13485, ISO 9001, RoHS, REACH |
|
Materjali klassi vastavus |
USP klass VI, FDA nõuetele vastavad toorained, ISO 10993 testitud vaigud |
Omadused
Kõrge tugevuse{0}}ja-kaalu suhe:Asendab traditsioonilisi metallklambreid (alumiinium/roostevaba teras), et vähendada meditsiiniseadme üldist kaalu ilma konstruktsiooni jäikust ohverdamata.
Elektriisolatsioon:Mittejuhtivad omadused kõrvaldavad maandusohu tundlike elektrooniliste andurite ja patsiendi-seireahelate läheduses.
Keemiline ja steriliseerimiskindlus:Talub korduvat kokkupuudet haigla -klassi desinfitseerimisvahendite, EtO (etüleenoksiid) gaasi, gammakiirguse ja autoklaavi auruga (sõltub klassist{1}}).
Madal hõõrde- ja kulumiskindlus:Isemäärduvad polümeeriklassid minimeerivad liikuvate diagnostiliste skannerisõlmede mehaanilist kulumist.
Bioühilduvad valikud:Toormaterjalid, mis on sertifitseeritud mitte-toksiliste, mitte-ärritavate kontaktpindade jaoks kliinilises keskkonnas.
Materjalid ja tootmine
Materjali valikud
PEEK (polüeeterketoon):Kirurgiliste robotite kõrge termiline stabiilsus, äärmine keemiline vastupidavus ja suurepärane mehaaniline koormus{0}}.
POM / Delrin (polüoksümetüleen):Suurepärane mõõtmete stabiilsus, madal niiskuse neeldumine ja suur väsimuskindlus sisemiste hammasrataste ja libisevate tugede jaoks.
Ultem (PEI - polüeeterimiid):Kõrge dielektriline tugevus, leegiaeglustus (UL94 V-0) ja füüsikaliste omaduste säilimine termilisel koormusel.
Meditsiinilise-kvaliteediga polükarbonaat (PC) ja ABS:Suur löögitugevus ja selgus korpuse konstruktsioonikinnituste jaoks.
Tootmisprotsessid
5-teljeline CNC töötlemine:Väikese{0}}kuni-keskmise mahuga tootmiseks, kiireks prototüüpimiseks ja keeruliste geomeetriate jaoks, millel on väikesed tolerantsid.
Täppispritsevormimine:Keskmise -kuni-mahuliseks tootmiseks, kasutades mitme-õõnsusega karastatud terasvorme, tagades osade---osade ühtluse.
Majasisene lõõmutamine-Soojuspinge{0}}leevendusprotsessid, mis viiakse läbi töötlusetappide vahel, et kõrvaldada konstruktsioonikomponentide kõverus.
Rakendused
Diagnostika pildistamise seadmed:Sisemised isolatsiooniklambrid ja joondussiinid MRI- ja CT-skanneri{0}}alakoostude jaoks.
In-In vitro diagnostika (IVD):Vedelikud kollektori toed ja konstruktsiooni šassii kinnitused automatiseeritud vereanalüsaatorites.
Kirurgiline robootika:Kerged mehaanilised hoovad ja täppisliigendi vahetükid.
Patsiendi monitorid ja infusioonipumbad:Jäigad sisemised korpuse raamid ja löögikindlad-kinnitusplokid.
Kohandamine
Tehnikaülevaade:DFM-i (Design for Manufacturability) tagasiside antakse 24 tunni jooksul pärast CAD-i esitamist.
Teisesed toimingud:Keermestatud sisestuste paigaldamine (Keenserts, helicoil), helikeevitus, lasergraveerimine jälgitavuse tagamiseks ja kohandatud alam{0}}koostu integreerimine.
Pakend:Puhasruumi koti pitseerimine, antistaatiline pakend ja kohandatud märgistus vastavalt OEM-i nõuetele.
QC
Mõõtmete kontroll:CMM (Coordinate Measuring Machine) verifitseerimine, optilised komparaatorid ja tihvtimõõturi testimine vastavalt AQL 1.0 proovivõtustandarditele.
Materjali jälgitavus:Täieliku materjalipartii sertifikaadid (CoA) ja FDA/USP VI klassi dokumentatsioon on iga saadetisega kaasas.
Protsessi juhtimine:Statistiline protsessijuhtimine (SPC), mida jälgitakse mahusurvevalu käigus. Puhasruumide ülevaatusjaamad, mis on varustatud 10-kordse suurendusega.
KKK
K: Milliseid failivorminguid on täpse pakkumise jaoks vaja?
V: 3D CAD-failid (STEP, IGES, Parasolid) koos 2D tehnilise joonisega (.PDF), mis määrab kriitilised tolerantsid, pinnaviimistlused ja materjaliklassid.
K: Kas saate esitada FDA{0}}ühilduva või USP VI klassi dokumentatsiooni?
V: Jah. Kõik toormaterjalid hangitakse sertifitseeritud esmase vaigu tootjatelt (nt Victrex, Ensinger, Sabic) ning tarnimisel esitatakse täielik partii dokumentatsioon.
K: Mis on teie tüüpiline prototüübi ja tootmistsüklite teostusaeg?
V: Prototüübid CNC-töötlusega tarnitakse tavaliselt 5–7 tööpäeva jooksul. Tootmise survevalu tööriistad ja esialgsed proovikäitamised (T1) nõuavad olenevalt geomeetria keerukusest 3–5 nädalat.
K: Kas allkirjastate NDA-d enne patenteeritud meditsiiniliste disainilahenduste ülevaatamist?
V: Jah. Enne mis tahes CAD-andmete või tehniliste spetsifikatsioonide saamist sõlmime vastastikused mitteavaldamise lepingud (NDA).
RFQ
Ametliku tehnilise ja ärilise ettepaneku saamiseks 24 tunni jooksul edastage projekti nõuded otse insenerimeeskonnale:
Meil:jessica_huang2025@163.com
Nõutav teave:
3D CAD-mudel ja 2D-joonis tolerantsi viitetekstidega
Määratud plastmaterjali klassi või rakenduse keskkonnanõuded
Aastane maht ja sihtpartii kogused
Nõutav regulatiivne dokumentatsioon (RoHS, USP klass VI, ISO 13485 partii jälgitavus)
Kuum tags: täppisplastist toed meditsiiniseadmetele, Hiina täppisplastist toed meditsiiniseadmete tootjatele, tarnijatele, tehastele
Küsi pakkumist
