Ülevaade

Kõrge täpsusega-sissepritse-valatud plastkomponendid, mis on loodud ühekordseks-kasutatavate meditsiiniseadmete, diagnostiliste kulumaterjalide ja vedeliku kohaletoimetamise süsteemide jaoks. Need osad, mis on ehitatud vastavalt OEM-i rangetele spetsifikatsioonidele kontrollitud keskkonnas, tagavad täpse mõõtmete stabiilsuse, materjalide täieliku jälgitavuse ja bioloogilise ohutuse vastavuse kriitiliste tervishoiurakenduste jaoks.

Tehnilised andmed

Parameeter	Tehniline standard/vahemik
Mõõtmete tolerants	Kuni±0,01 mm(funktsioonist-sõltuv)
Puhasruumi klass	ISO klass 7 / klass 8 survevalu ja kokkupanek
Masina tonnaaž	50T kuni 250T elektri- ja hübriidpressid (madal pinge, kõrge korratavus)
Laske kaal	0,1 g kuni 250 g (mikrovormitav ja õhukese{2}}seinaga)
Kavitatsioon	Ühe-õõnsusega kuni 64 õõnsusega kuumakanalisüsteemid
Sekundaarsed protsessid	Ultraheli keevitamine, automatiseeritud optiline kontroll, lekketestid, puhaste ruumide pakendamine

Omadused

Tihe tolerantsi replikatsioon:Täiustatud mikro{0}}vormimise juhtimine minimeerib keerdumist ja välgutamist keerulistes vedelikukanalites ja sobivas{1}}geomeetrias.

Null{0}}defekti osa vabastamine:Automaatsed vormimissüsteemid ja servo{0}}ajamiga südamikutõmbed kõrvaldavad habraste õhukeste{1}}sektsioonide mehaanilised kahjustused.

Vaigu terviklikkuse juhtimine:Spetsiaalsed kuivatushoidlad ja suletud{0}}ahelaga materjalikäitlus hoiavad ära meditsiinilise -puhtusega polümeeride termilise lagunemise ja tahkete osakeste saastumise.

Täielik jälgitavuse arhitektuur:Laser-söövitatud õõnsuse ID-numbrid ja automaatne partii-jälgimine seovad iga saadetise toorainevaigu partiide ja töötlemisparameetritega.

Materjalid ja tootmine

Heakskiidetud meditsiinilised vaigud
COC / COP (tsükliline olefiini kopolümeer / polümeer):Mikrofluidkiipide kõrge optiline selgus, madal kaksikmurduvus, UV läbipaistvus ja suurepärased niiskustõkke omadused.

PP (polüpropüleen):Diagnostikakorpuste ja viaalide keemiline vastupidavus, vähe ekstraheeritavaid aineid ja hingede väsimuskindlus.

PC (polükarbonaat):Suur löögitugevus, mõõtmete stabiilsus ja ühilduvus gamma/ETO steriliseerimisega.

ABS / SAN:Seadme korpuste ja pistikute jäigad konstruktsioonikomponendid.

Tootmise infrastruktuur ja visuaalsed viited
Puhasruumi tootmine:Majasisesed ISO klassi 7 puhasruumid, mis on varustatud ülerõhu, HEPA-filtratsiooni ja ESD{2}}ohutute töölaudadega.

Visuaalne:ISO klassi 7 puhasruumi survevalu põrand, millel on täielikult suletud elektrilised pressid ja automaatne osade eemaldamine.

Tööriistatehnika:Täppis-CNC-töötlus ja traadi EDM koos peegel-viimistlusega poleerimisega (SPI A1/B1) optiliste pindade ja mikro{4}}omaduste jaoks.

Visuaalne:Suure-õõnsusega meditsiiniline vormisüdamiku plokk, mis on paigaldatud kiirele-CNC täppisfreesimiskeskusele.

Protsessi juhtimine:Lahtiseotud survevalu metoodika, mis jälgib reaalajas õõnsuse rõhku, sulamistemperatuuri ja süstimiskiirust{0}}.

Rakendused

In-In vitro diagnostika (IVD):Mikrofluidikassetid, testribade korpused ja reaktiivi süvendid, mis nõuavad täpseid kapillaarkanaleid.

Vedeliku juhtimine:Luer-pistikud, korkkraanid, kollektoriplokid ja infusioonipumba komponendid, mis nõuavad null{0}}lekkevaba tihenduspinda.

Näidiskogu:Pipetiotsad, prooviviaalid ja kogumislehtri komplektid, mis nõuavad ranget pinnaenergia kontrolli.

Kirurgilised ühekordsed vahendid:Trokaari komponendid, kirurgilise klammerdaja sisemised slaidid ja kateetri rummud.

Kohandamine

Tootmisprojekt (DFM):Kliendi STEP/IGES-failide tehniline ülevaade, et optimeerida seina paksuse ühtlust, tõmbenurki ja värava paigutust.

Prototüüpimine:Kiire alumiiniumtööriistad funktsionaalseks testimiseks ja -pilootkontrolliks enne mitme-õõnsusega tootmisinvesteeringuid.

Tööriista ülekandmine:Struktureeritud ülekandeprotokollid, mõõtmete sobitamine ja DOE (Design of Experiments) valideerimine olemasolevate vormide jaoks.

Pakendi lahendused:Kohandatud termovormitud kandiku pesa, topelt{0}}pakkimine puhastes ruumides ja kohandatud märgistus steriilsete tõkkesüsteemide jaoks.

QC

Ülevaatusseadmed ja valideerimine
Mõõtmete kinnitamine:Keyence'i optilised komparaatorid, CMM (Coordinate Measuring Machines) ja automatiseeritud mitme{0}}teljelise nägemise kontrollisüsteemid.

Visuaalne:Automatiseeritud Keyence'i optilise nägemise mõõtmise süsteem, mis kontrollib meditsiinilise plastkorpuse mikro{0}omadusi.

Funktsionaalne testimine:Pneumaatiline lekkekatse, purunemisrõhu testimine ja pöördemomendi kontrollimine.

Valideerimise tugi:Taotluse korral dokumentatsioonipaketid, sealhulgas IQ (installatsioonikvalifikatsioon), OQ (operatsioonikvalifikatsioon) ja PQ (jõudluse kvalifikatsioon) protokollid.

Materjali kontrollimine:Sissetulev FTIR-testimine ja sulamisvooluindeksi kontrollimine vaigutootja COA (analüüsisertifikaat) alusel.

KKK

K: Millistele meditsiinilistele standarditele vastavad teie toorained?

V: Kõik kasutatavad polümeerid vastavad USP VI klassi, ISO 10993 biosobivuse nõuetele ja FDA toidu/meditsiinilise kokkupuute eeskirjadele, kui see on asjakohane. Iga partiiga on kaasas täielikud materjalisertifikaadid.

K: Mis on teie tüüpiline tööriistade tööaeg?

V: Standardse prototüübi tööriistade valmistamiseks kulub 2–3 nädalat. Tootmisklassi-mitmeõõnsusega-terasest vormide tootmisaeg on 4–7 nädalat, olenevalt osade keerukusest ja kuumakanali nõuetest.

K: Kas saate hallata olemasolevate tarnijate hallituse teisaldamise projekte?

V: Jah. Meie insenerimeeskond haldab täielikke tööriistade ülevaatusi, mõõtmete auditeid, esimese artikli kontrollimise (FAI) aruandeid ja parameetrite sobitamist, et tagada sujuv tootmise järjepidevus.

K: Millised steriliseerimismeetodid sobivad teie vormitud osadega?

V: Meie materjalid ja protsessid toetavad standardseid meditsiinilisi steriliseerimismeetodeid, sealhulgas EtO (etüleenoksiid), gammakiirgust, elektronkiirt ja autoklaavi (materjalist{0}}sõltuv).

RFQ

Täpse ja kiire hinnapakkumise saamiseks esitage meie insenerimeeskonnale järgmised projekti üksikasjad aadressil [Insert Email / RFQ Portal Link]:

CAD mudel:3D-fail (.STEP või .IGES) 2D-joonistega, mis määravad kriitilised mõõtmed ja funktsionaalsed tolerantsid.

Materjali spetsifikatsioon:Eelistatud meditsiinilise -puhtusega vaik või funktsionaalsed nõuded (selgus, steriliseerimismeetod, kemikaalikindlus).

Mahuprognoosid:Hinnanguline aastane maht (EAU), partii suurus ja proovikäivituskogused.

Regulatiivsed nõuded:Puhasruumi pakendi spetsifikatsioonid, steriliseerimisvajadused ja nõutav kvaliteedidokumentatsioon (nt FAI, IQ/OQ/PQ).

Kuum tags: meditsiinitarvikute täppisplastosad, Hiina meditsiinitarvikute tootjate, tarnijate, tehase täppisplastosad